X
ПоискПочтаКартыМаркетНовостиСловариВидеоКартинки
Войти
Мои тетрадки
  • Чтобы использовать тетрадки,
    необходимо авторизоваться.
  • Загружаем тетрадки...
  • Произошла ошибка при загрузке тетрадок.
    Пожалуйста, попробуйте обновить страницу.
  • Создать новую
  • Создать Отменить
  • Новые слова записываются в
    тетрадку
    Глагне
  • Автозапись

Кетилепт

Действующее вещество:

Кветиапин* (Quetiapinum)


Лекарственная форма и состав:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:  
кветиапина фумарат 28,78 мг
  115,13 мг
  172,7 мг
  230,26 мг
  345,4 мг
(эквивалентно 25 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг и 300 мг кветиапина соответственно)  
вспомогательные вещества: МКЦ — 9,22/36,87/55,3/73,74/110,6 мг; лактозы моногидрат — 4/16/24/32/48 мг; натрия карбоксиметилкрахмал (тип А) 3,5/14/21/28/42 мг; повидон — 3/12/18/24/36 мг; магния стеарат — 0,75/3/4,5/6/9 мг; кремния диоксид коллоидный безводный — 0,75/3/4,5/6/9 мг  
состав оболочки (таблетки 25 мг): Opadry II33G28523 белый (гипромеллоза — 0,8 мг (40%); лактозы моногидрат — 0,42 мг (21%); макрогол 4000 — 0,16 мг (8%); титана диоксид — 0,5 мг (25%); триацетин — 0,12 мг (6%)  
состав оболочки (таблетки 100 мг): Opadry II33G28523 белый (гипромеллоза — 2 мг (40%); лактозы моногидрат — 1,05 мг (21%); макрогол 4000 — 0,4 мг (8%); титана диоксид — 1,25 мг (25%); триацетин — 0,3 мг (6%)  
состав оболочки (таблетки 150 мг): Opadry II33G28523 белый (гипромеллоза — 2,1 мг (40%); лактозы моногидрат — 1,1025 мг (21%); макрогол 4000 — 0,42 мг (8%); титана диоксид — 1,3125 мг (25%); триацетин — 0,315 мг (6%); Opadry II33G24283 розовый (гипромеллоза — 0,7 мг (40%); краситель железа оксид желтый — 0,0105 мг (0,6%); краситель железа оксид красный — 0,032 мг (1,83%); лактозы моногидрат — 0,3675 мг (21%); макрогол 4000 — 0,14 мг (8%); титана диоксид — 0,3981 мг (22,57%);  триацетин — 0,105 мг (6%)  
состав оболочки (таблетки 200 мг): Opadry II33G28523 белый (гипромеллоза — 2 мг (40%); лактозы моногидрат — 1,05 мг (21%); макрогол 4000 — 0,4 мг (8%); титана диоксид — 1,25 мг (25%); триацетин — 0,3 мг (6%); Opadry II33G24283 розовый (гипромеллоза — 2 мг (40%); краситель железа оксид желтый — 0,03 мг (0,6%); краситель железа оксид красный — 0,0915 мг (1,83%); лактозы моногидрат — 1,05 мг (21%); макрогол 4000 — 0,4 мг (8%); титана диоксид — 1,1285 мг (22,57%); триацетин — 0,3 мг (6%)  
состав оболочки (таблетки 300 мг): Opadry II33G28523 белый (гипромеллоза — 5,6 мг (40%); лактозы моногидрат — 2,94 мг (21%); макрогол 4000 — 1,12 мг (8%); титана диоксид — 3,5 мг (25%); триацетин — 0,84 мг (6%)  

Показания:
  • острые и хронические психозы, включая шизофрению;
  • лечение маниакальных эпизодов в структуре биполярного расстройства;
  • лечение депрессивных эпизодов от средней до выраженной степени тяжести в структуре биполярного расстройства.

Противопоказания:
  • повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
  • детский возраст (эффективность и безопасность не исследованы).

С осторожностью: у пациентов с кардиоваскулярными и цереброваскулярными заболеваниями или другими состояниями, предрасполагающими к артериальной гипотензии, пожилой возраст, печеночная недостаточность, судорожные припадки в анамнезе.


Применение при беременности и кормлении грудью:

Категория по влиянию на плод по FDA — С.

Безопасность и эффективность применения кветиапина во время беременности не установлена. Кетилепт® не следует применять при беременности, за исключением случаев, когда польза для матери превышает возможный риск для плода.

Период кормления грудью: неизвестно, выделяется ли кветиапин в грудное молоко у человека. Поэтому кормящим женщинам рекомендуется отказаться от грудного вскармливания во время приема препарата Кетилепт®.


Побочные действия:

Самыми частыми побочными эффектами кветиапина являются сонливость, головокружение, сухость во рту, умеренная астения, запор, тахикардия, ортостатическая гипотензия и диспепсия. По суммарным данным клинических исследований, количество пациентов, прекративших прием препарата из-за побочного действия, приблизительно одинаково в группах, получавших плацебо и кветиапин.

Как и в случае применения других антипсихотических средств, во время приема кветиапина отмечены обмороки, злокачественный нейролептический синдром, лейкопения, нейтропения и периферические отеки.

Нежелательные явления, наблюдаемые при введении кветиапина и классифицированные по системам организма, ниже перечислены в таком порядке: очень часто (>1/10); часто (<1/10 и >1/100) нечасто (<1/100 и >1/1000); редко (<1/1000); очень редко (<1/10000).

Система крови и лимфы: часто — лейкопения³; нечасто — эозинофилия; очень редко — нейтропения³.

Нарушения иммунной системы: нечасто — гиперчувствительность.

Обмен веществ и питание: часто — увеличение массы тела⁴, повышение сывороточных трансаминаз (АЛТ, ACT)⁵; очень редко — гипергликемия1,7, сахарный диабет1,7.

Нарушения функции нервной системы: очень часто — головокружение1,6, сонливость²; часто — головная боль, тревога, психомоторное возбуждение, тремор, обмороки1,6; нечасто — эпилептические припадки¹.

Нарушения функции сердца: часто — тахикардия1,6.

Сосудистые нарушения: часто — ортостатическая гипотензия1,6.

Нарушения дыхания и функций органов грудной полости и средостения: часто — ринит, фарингит.

Нарушения функций ЖКТ: часто — сухость во рту, запор, диарея, диспепсия, боль в животе.

Нарушения функций репродуктивных органов и молочных желез: редко — приапизм.

Общие нарушения и состояние тканей в месте введения: часто — легкая астения, периферические отеки; редко — злокачественный нейролептический синдром¹.

Лабораторные исследования: нечасто — повышение уровня ГГТ⁵, повышение уровня триглицеридов после приема пищи, повышение общего холестерина.

Прочие: боль в пояснице, боль в грудной клетке, субфебрилитет, миалгия, сухость кожи, снижение остроты зрения.

¹ См. раздел «Особые указания».

² Возможна сонливость, особенно на протяжении первых двух недель курса лечения, которая обычно проходит при продолжении применения препарата Кетилепт®.

³ В контролируемых клинических исследованиях кветиапина не отмечено случаев устойчивой тяжелой нейтропении или агранулоцитоза. В период наблюдения после регистрации препарата лейкопения и/или нейтропения проходили после прекращения введения кветиапина. К числу возможных факторов риска лейкопении и/или нейтропении относятся ранее существовавшее снижение числа белых кровяных телец и наличие лекарственной лейкопении и/или нейтропении в анамнезе.

⁴ Увеличение массы тела преимущественно наблюдается на первых неделях лечения.

⁵ У некоторых пациентов во время введения кветиапина отмечено бессимптомное повышение уровня сывороточных трансаминаз (АЛТ, ACT) или ГГТ. Это повышение обычно проходило при продолжении введения кветиапина.

⁶ Как и другие антипсихотические средства с α₁-адреноблокирующей активностью, Кетилепт® может вызвать ортостатическую гипотензию с головокружением, тахикардией и (у некоторых пациентов) обмороками, особенно в начальном периоде подбора дозы (см. раздел «Особые указания»).

⁷ В очень редких случаях во время приема кветиапина отмечены гипергликемия и ухудшение течения ранее существовавшего диабета.

Установлена связь приема кветиапина с вызванным малыми дозами снижением уровней гормона щитовидной железы (Т₄ и свободный Т₄). Максимальное снижение наступало на протяжении первых двух или четырех недель приема кветиапина, но при длительном курсе лечения дальнейшее снижение не происходило. Почти во всех случаях прекращение приема кветиапина приводило к восстановлению уровней Т₄ и свободного Т₄ независимо от продолжительности курса лечения.

Менее значительное снижение Т₃ и реверсивного Т₃ наблюдалось только при более высоких дозах кветиапина.

Уровни ТТГ и тироксин-связывающего глобулина (ТСГ) оставались неизменными. Клинически выраженный гипотиреоз не обнаружен.

Как и другие антипсихотические средства, кветиапин может вызвать удлинение интервала QTc, но в клинических испытаниях этот эффект не был постоянным. Описаны реакции на внезапную отмену препарата (см. «Особые указания»).


Передозировка:

Данные о передозировке кветиапина ограничены.

Симптомы: отмеченные симптомы в основном были следствием усиления известных фармакологических эффектов препарата, таких как сонливость и чрезмерная седация, тахикардия и снижение АД. Крайне редко сообщалось о случаях тяжелой передозировки кветиапина, приводивших к смерти или коме.

Лечение: нет специфических антидотов к кветиапину. В случаях серьезной интоксикации необходимо рассмотреть возможность симптоматической терапии и рекомендуется проводить мероприятия, направленные на поддержание функции дыхания, сердечно-сосудистой системы, обеспечение адекватной оксигенации и вентиляции..

Медицинское наблюдение должно быть продолжено до полного выздоровления пациента.


Способ применения и дозы:

Внутрь, независимо от приема пищи.

Взрослым.

Острые и хронические психозы, включая шизофрению: препарат назначают 2 раза в сутки. Суммарная суточная доза в первые 4 дня терапии составляет 50 мг (1-й день), 100 мг (2-й день), 200 мг (3-й день) и 300 мг (4-й день).

Начиная с 4-го дня обычная эффективная суточная доза препарата Кетилепт® составляет от 300  до 450 мг/сут.

В зависимости от клинического эффекта и переносимости у каждого пациента, дозу можно подбирать (варьировать) в пределах от 150 до 750 мг в сутки. Максимальная рекомендуемая суточная доза 750 мг.

Для лечения острых маниакальных эпизодов в структуре биполярного расстройства: препарат назначают 2 раза в сутки. Суммарная суточная доза в первые 4 дня терапии составляет 100 мг (1-й день), 200 мг (2-й день), 300 мг (3-й день) и 400 мг (4-й день).

Дальнейший подбор дозы до 800 мг/сут к 6-му дню возможен с повышением не более чем по 200 мг/сут. В зависимости от клинической реакции и переносимости у каждого пациента, дозу можно подобрать в пределах от 200 до 800 мг/сут. Обычная эффективная доза находится в пределах от 400 до 800 мг/сут. Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 800 мг/сут.

Для лечения депрессивных эпизодов в структуре биполярного расстройства: Кетилепт® назначают 1 раз в сутки на ночь. Суточная доза в первые 4 дня терапии составляет 50 мг (1-й день), 100 мг (2-й день), 200 мг (3-й день), 300 мг (4-й день). Рекомендуемая доза составляет 300 мг/сут. Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 600 мг/сут.

Пожилые пациенты. Рекомендуемая начальная доза — 25 мг в день, а затем дозу следует увеличивать по 25–50 мг в день до достижения эффективной дозы, которая обычно ниже, чем у молодых пациентов. Аналогично, более осторожный подбор дозы и сниженные дозы рекомендуются для ослабленных пациентов или предрасположенных к гипотензивным реакциям.

Дети и подростки. Эффективность и безопасность кветиапина у детей и подростков не установлена.

Почечная и печеночная недостаточность. Рекомендуется начать терапию с 25 мг/сут, затем ежедневно повышать дозу по 25–50 мг до достижения эффективной дозы, в зависимости от клинической реакции пациента и индивидуальной переносимости.

Поддерживающая терапия. Для поддержания ремиссии целесообразно применять самую низкую дозу. Пациентов следует периодически обследовать с целью определения необходимости поддерживающей терапии.

Возобновление прерванного курса лечения у пациентов, ранее получавших кветиапин. При возобновлении терапии менее чем через 1 нед после отмены препарата Кетилепт® прием препарата можно продолжать в дозе, адекватной для поддерживающей терапии. При возобновлении терапии у пациентов, которые не получали Кетилепт® больше 1 нед, следует выполнять правила первоначального подбора дозы и устанавливать эффективную дозу по клинической реакции пациента.


Полное описание препарата Кетилепт

Клавиатура
Работаю...
Упорно работаю...
Ой, все сломалось, пожалуйста, попробуйте еще раз.